Rosutan 10mg

 COMPOSICION:

Cada tableta recubierta contiene:

Rosuvastatina cálcica equivalente a rosuvastatina 10mg

Excipientes c.s.p. 1 tableta recubierta

INDICACIONES:

Tratamiento en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hiperlipidemia combinada (mixta) e hipercolesterolemia familiar homocigota y heterocigota, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas sean inadecuadas.

POSOLOGÍA:

Adultos: 10mg-40mg una vez al día.

Dosis máxima: 40mg/día

REACCIONES ADVERSAS:

Mialgia, dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito, flatulencia, hepatopatía, miopatía rabdomiolisis.

Reacciones de hipersensibilidad: Edema angioneurótico.

Generales: cefalea, mareos, astenia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.

Si las concentraciones de transaminasas aumentan más de 3 veces el límite superior normal debe suspenderse el tratamiento.

Durante la administración de este producto se observó alteraciones  del funcionamiento hepático, por lo que se deberán realizar los controles de transaminasas, CK, bilirrubina total fraccionada.

Prevención en pacientes alcohólicos o con disfunción hepática, en pacientes con síntomas sugestivos de miopatía, deben medirse niveles de CK (convulsiones, sepsis, trauma, cirugía mayor, etc).

En pacientes ancianos de raza asiática, hipotiroidismo, antecedentes de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o un fibrato.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la rosuvastatina o alguno de los ingredientes de la fórmula.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.

Pacientes con disfunción hepática y/o renal. Niños menores de 12 años.

INTERACCIONES:

Warfarina, digoxina, ciclosporina, gemfibrozil, antiácidos. Anticonceptivos, eritromicina, alcohol.

ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura inferior a 30ºC y protegido de la luz.

Producto CON  prescripción facultativa